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安瓿瓶密封測試儀操作方法和步驟

發(fā)布時間：2022.05.20
信息摘要：
在制藥行業(yè)，安瓿瓶是一種注射玻璃容器，通常用無菌液體制劑填充，具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏，空氣中的氧氣和微生物將進(jìn)入容器，使內(nèi)部填充產(chǎn)品氧化，從而影響其穩(wěn)定性。

在制藥行業(yè)，安瓿瓶是一種注射玻璃容器，通常用無菌液體制劑填充，具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏，空氣中的氧氣和微生物將進(jìn)入容器，使內(nèi)部填充產(chǎn)品氧化，從而影響其穩(wěn)定性。

此外，當(dāng)微生物入侵時，如果填充物適合微生物的生長，微生物就會迅速繁殖，從而埋下患者生命安全的隱患。因此，使用安瓿瓶密封測試儀是一項重要的內(nèi)容。

將安瓿瓶密封測試儀連接到適合包裝測試的密封罐。安瓿瓶放在密封罐里，開始抽真空。采用雙傳感技術(shù)檢測時間和壓力的變化，并利用真空衰減原理判斷樣品是否泄漏。

許多企業(yè)不熟悉安瓿瓶密封測試儀的測試方法，也不了解操作方法和步驟，所以小編在這里介紹了測試過程，供您參考。

1.將樣品浸入安瓿瓶密封測試儀真空室的液體容器中。樣品頂部不得覆蓋高度小于1英寸的液體。

安瓿瓶密封測試儀

2.注：可同時檢測兩個或兩個以上的小泄漏，但條件是，在檢測過程中，每個包裝的所有部件都可以觀察到泄漏，所有包裝必須以這種方式放置。

3.蓋上安瓿瓶密封測試儀的真空室蓋，關(guān)閉空氣閥，打開真空，氣壓計緩慢上升（約1英寸Hg/s），直至達(dá)到所選真空度。所選真空度應(yīng)盡可能大，以確保測試更靈敏。限制因素包括包裝易碎、包裝膨脹和液體蒸汽壓力測試。

4.隨著真空度的增加，觀察到的樣品表現(xiàn)為安瓿瓶密封測試儀密封罐中噴出一系列光滑的氣泡。

攔截空氣引起的個別氣泡不算泄漏，還應(yīng)注意包裝體積的近似增加，該試驗的壓差與相關(guān)樣品體積的增加相反，因此，較大的體積大大降低了試驗的嚴(yán)重性。該試驗方法不能用于評估軟袋的可行性，而不能用于評估頂蓋空間。

5.建議在一定時間內(nèi)保持安瓿瓶密封測試儀的真空度，但該值可由測試人員仔細(xì)考慮。

6.釋放真空，打開安瓿瓶密封測試儀的密封罐蓋，檢查樣品中是否有試液。

岳信儀器-專注于安瓿瓶密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。

            

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